Тестер целостности уплотнения упаковки

Для обеспечения качества и безопасности фармацевтических препаратов тестирование целостности уплотнения фармацевтической упаковки имеет решающее значение. Это тестирование предназначено для защиты фармацевтических продуктов от загрязнения путем предотвращения загрязняющих веществ, таких как влага, кислород и микроорганизмы в упаковке. Тестер целостности уплотнения упаковки подходит для целостности герметизации для всех типов фармацевтической упаковки, таких как бутылки, пакеты, коробки, ампулы, флаконы, заправки, заполненные инъекции (PFS), продувочный костюм (BFS) и форм-заполните (FFS). тест.

Модель:MFT-1000

Отправить запрос

MFT-1000 China Puckaging Cemity Tester Cetter Cetter

Тестер целостности уплотнения упаковки подходит для тестирования целостности на герметике фармацевтической упаковки для предотвращения загрязняющих продуктов влаги, кислорода и микроорганизмов. Лекарства: бутылки, в мешках, в штучной упаковке, ампулы, флаконы, картриджи, заполненные иглы (PFS), (BFS), (FFS) и т. Д.

Банки спрея: банки с аэрозолями; Бернисные банки, покрытые мешками; «Энергетическая куртка» спрея; Гибкие трубные банки.

Функции:

● Соблюдать USP <1207>, стандарты ASTM F2338 и стандарты FDA.

● Полуавтоматическое обнаружение, подходящее для тестирования небольших партий и многоуровневых.

● Неразрушающее неразрушающее тестирование, высокая точность, повторяемость, чувствительность.

● Прибор используется для вакуумного давления, обнаружения разности распада давления.

● Скорость утечки может быть автоматически преобразована в апертуру дефекта мкм.

● Хранение базы данных результатов тестирования для простого управления качеством.

● Интерфейс MAN-Machine Touch-Type, простая и быстрая работа: После настройки/выбора тестовой программы необходимо только вручную вставить/вывести тестовый образец.

Функция преимущества:

● Adpot Automous Optimization System.

● Автоматически проверяйте скорость потока и измените размер диафрагмы в течение всего процесса.

● Функция автоматической калибровки скорости утечки.

● Оборудован стандартными утечками (стандартные положительные бутылки).

● Управление полномочиями пользователей соответствует требованиям FDA 21CFR Часть 11.

● с функцией аудита.

● Дизайн разделения, тестовая камера расположена над хостом, и различные тестовые камеры могут быть предоставлены в соответствии с различными типами продуктов.

● Мы также предоставляем пользователям вспомогательные услуги, связанные с тестированием жесткости, включая положительное производство бутылок, стандартную скорость утечки/годовая проверка утечки, настройка новой выборки, разработка и проверка методологических параметров и т. Д.

● Тестовая полость настроена в соответствии с потребностями клиента, чтобы гарантировать, что тестовая полость полностью сопоставлена с продуктом клиента, а также быстрое и конфиденциальное тестирование.

Дифференциал датчик давления	± 2 кПа, ошибка ≤0,5%F.S.
Дифференциал разрешение давления	0. 1pa
Испытательное давление датчик	Ошибка ± 1%F.S.
Диапазон давления испытаний	-0 1 ～ 0,2 МПа/-0. 1 ～ 0,7 МПа/-0. 1 ～ 1,0 МПа
Минимум обнаруживаемая диафрагма	1,5 мкм (для минимума 5 мкм мешка для внутривенного капитала)
Метод отображения	10-дюймовый сенсорный сенсорный экран
Напряжение	AC100V-240V, 50/60 Гц, мощность ≤200 Вт
Масса	Ведущий: 30 кг
Аудиторская тропа	≥5 лет хранения нескольких журналов событий, которые могут быть запрошены в соответствии с временем
Власть управление	Войдите в систему с именем пользователя и паролем, авторитет уровня 4, соответствуют FDA 21CFR Часть 11 Требования
Функция печати	Встроенный принтер
История истории	≥5 лет хранения
Резервное копирование данных	Поддержать U -диск для экспорта данных
Выход сигнала	(4-20) MA, RS485, вывод тревоги 12 В
Измерение	430655420 (высота1)*330 (высота 2) мм