Для обеспечения качества и безопасности фармацевтических препаратов решающее значение имеет проверка целостности герметичности фармацевтической упаковки. Это тестирование предназначено для защиты фармацевтической продукции от загрязнения путем предотвращения попадания в упаковку таких загрязнений, как влага, кислород и микроорганизмы. Тестер целостности запечатывания упаковки подходит для проверки целостности запечатывания всех типов фармацевтической упаковки, таких как бутылки, пакеты, коробки, ампулы, флаконы, сменные блоки, предварительно заполненные инъекции (PFS), запечатывание с выдуванием и наполнением (BFS) и заполнение форм. печать (ФФС). тест.
Тестер целостности запечатывания упаковки подходит для проверки целостности запечатывания фармацевтической упаковки, чтобы предотвратить загрязнение продуктов влагой, кислородом и микроорганизмами. Лекарственные средства: бутылочки, пакеты, коробки, ампулы, флаконы, картриджи, предварительно заполненные иглы (ПФС), (БФС), (ФФС) и т.д.
Баллончики: плунжерные баллончики; аэрозольные баллончики с мешочками; баллончики «энергетическая куртка»; баллончики с гибкими трубками.
Функции:
●Соответствует стандартам USP <1207>, ASTM F2338 и стандартам FDA.
●Полуавтоматическое обнаружение, подходящее для небольших партий и испытаний нескольких разновидностей.
●Неразрушающий неразрушающий контроль, высокая точность, повторяемость, чувствительность.
●Прибор используется для измерения вакуумного давления и обнаружения разницы затухания давления.
● Скорость утечки может быть автоматически преобразована в апертуру дефекта, мкм.
●Хранение в базе данных результатов испытаний для упрощения управления качеством.
●Человек-машинный интерфейс сенсорного типа, простое и быстрое управление: после настройки/выбора тестовой программы необходимо только вручную вставить/извлечь тестовый образец.
Функция преимущества:
●Система автоматической оптимизации Adpot Linux.
●Автоматически проверяйте скорость потока и меняйте размер отверстия в течение всего процесса.
●Функция автоматической калибровки скорости утечки.
● Оснащен стандартными утечками (стандартные положительные бутыли).
●Четырехуровневое управление полномочиями пользователей соответствует требованиям FDA 21CFR, часть 11.
●С функцией контрольного журнала.
●Раздельный дизайн, испытательная камера расположена над хостом, и в зависимости от типа продукта могут быть предоставлены различные испытательные камеры.
●Мы также предоставляем пользователям вспомогательные услуги, связанные с испытанием на герметичность, включая производство бутылок с положительными результатами, проверку стандартной скорости утечки/ежегодной утечки, настройку нового образца, пресс-формы, разработку и проверку методологических параметров образца и т. д.
●Испытательная полость настраивается в соответствии с потребностями клиента, чтобы обеспечить полное соответствие испытательной полости продукту заказчика, а также обеспечить быстрое и точное тестирование.